卵胞刺激ホルモン市場の成長、動向、推進要因、および将来展望（2026年～2034年）

Fortune Business Insightsによると、世界の卵胞刺激ホルモン市場規模は2025年に39億6000万米ドルと評価されました。同市場は2026年の42億1000万米ドルから2034年には69億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.37%です。北米が市場を牽引し、2025年には市場シェアの31.81%を占めました。

市場概要

世界の卵胞刺激ホルモン市場には、遺伝子組み換えFSH、尿由来FSH、およびFSH配合剤が含まれます。これらの治療法は、体外受精/顕微授精のための卵巣刺激、排卵誘発、男性不妊症または精子形成誘発、および妊孕性温存など、幅広い用途で使用されています。

この市場は、世界的に不妊症が大きな負担となっていることに支えられています。情報源によると、世界中の成人の約17.5％、つまり約6人に1人が生涯のうちに不妊症を経験します。これは、不妊治療および関連するホルモン療法に対する長期的な大きなニーズを生み出しています。

遺伝子組み換えFSH製剤は、投与量の標準化、自己投与の選択肢、プレフィルド注射ペンによる入手性といった利点から、ますます広く採用されている。一方、製薬会社は、治療選択肢を拡大するために、個別化された卵巣刺激プロトコル、バイオシミラー、および先進的な製剤への投資を進めている。

詳細な市場分析については、こちらをご覧ください： https://www.fortunebusinessinsights.com/jp/%E5%8D%B5%E8%83%9E%E5%88%BA%E6%BF%80%E3%83%9B%E3%83%AB%E3%83%A2%E3%83%B3%E5%B8%82%E5%A0%B4-111656

市場動向

不妊治療用ホルモン製品に関する戦略的パートナーシップの強化

卵胞刺激ホルモン市場では、ライセンス供与、供給、開発、商業化におけるパートナーシップの増加が顕著な傾向となっている。既存の製薬会社は、商業インフラを活用し、市場参入要件を軽減し、製品の供給を加速するために、不妊治療薬開発企業と提携している。

これらの提携は、特殊な製造工程、臨床検証、および規制当局の承認を必要とする組換え型および長時間作用型FSH製剤にとって特に重要です。例えば、2024年9月、オルガノンは上海宝薬業および蘇州センタージーン薬業と提携し、治験段階の長時間作用型FSH製剤であるSJ02の中国本土における販売権を取得しました。

市場の推進要因

体外受精（IVF）、顕微授精（ICSI）、生殖補助医療（ART）の治療件数の増加

体外受精（IVF）、顕微授精（ICSI）、その他の生殖補助医療（ART）の件数増加は、卵胞刺激ホルモン（FSH）市場の成長を牽引する主要因となっている。FSHをベースとした薬剤は、卵巣刺激療法中に投与され、複数の卵胞の発育を促し、受精に必要な十分な卵子の採取を容易にする。

不妊治療クリニックの規模拡大と患者による治療サイクルの繰り返しに伴い、遺伝子組み換えFSH、尿由来FSH、および複合製剤の需要が増加すると予想される。情報筋によると、英国では2024年にHFEA（ヒト受精・胚移植局）認可クリニックで6万4000人の患者が10万回以上の治療と凍結サイクルを受けており、ART（生殖補助医療）の利用が継続していることが示されている。

成長を支えるその他の要因としては、不妊症の有病率の上昇、出産年齢の高齢化、不妊治療クリニックやART（生殖補助医療）インフラの拡大、組換え型FSHの普及拡大、患者に優しい投与システム、バイオシミラーや低価格FSH製品の地理的な拡大などが挙げられる。

市場セグメンテーション

タイプ別

種類別に見ると、市場は組換え型FSH、尿由来FSH、FSH配合剤、その他に分類される。組換え型FSHセグメントが市場を牽引すると予想されている。標準化された投与量と簡便な投与方法が、その普及を後押ししている。

副産物

市場は、フォリトロピンアルファ、フォリトロピンベータ、ウロフォリトロピン、メノトロピン/hMG、コリフォリトロピンアルファ、その他に分類される。メノトロピン/hMGは、卵巣刺激療法における確立された使用実績と、FSHと黄体形成ホルモンの併用作用により、2025年に最大の市場シェアを占めた。

申請により

用途としては、体外受精/顕微授精のための制御された卵巣刺激、排卵誘発、男性不妊/精子形成誘発、妊孕性温存などが挙げられる。

患者グループ別

患者グループに基づいて、市場は男性患者と女性患者に分類される。

行政ルートによる

市場は皮下投与と筋肉内投与に区分される。

流通チャネル別

流通チャネルには、病院薬局、小売薬局およびドラッグストア、オンライン薬局などが含まれます。

主要人物

卵胞刺激ホルモン市場は適度に統合されており、複数の老舗製薬会社が幅広い不妊治療薬ポートフォリオと地理的な流通能力を通じて強力な地位を維持している。

主要企業には、Merck KGaA、Ferring, Organon & Co.、Chemical Works of Gedeon Richter Plc.、IBSA Institut Biochimique SA、Theramex、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.、Intas Pharmaceuticals Ltd.、Gufic Biosciences Limited、ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.が含まれます。

これらの企業は、製品ポートフォリオの拡大、組換え型および尿由来のゴナドトロピン、患者に優しい投与システム、個別化されたFSH投与量、長時間作用型製剤、バイオシミラー、戦略的ライセンス供与、および買収に注力している。

地域分析

北米は2025年に世界市場をリードし、市場規模は12億6000万米ドル、世界シェアは31.81%に達すると予測されている。体外受精（IVF）／顕微授精（ICSI）治療件数の多さ、高度な医療インフラ、そして保険や企業による不妊治療支援の拡大が、この地域の成長を支えている。米国市場は2026年には約12億2000万米ドル規模になると推定されている。

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.70%を記録し、2026年には14億2000万米ドルに達すると予測されている。ART（生殖補助医療）の実施件数の増加、公的不妊治療プログラムの拡充、および償還支援の改善が需要を牽引している。

アジア太平洋地域は2025年に3番目に大きな市場シェアを占め、2026年には10億8000万米ドルに達すると予測されています。高齢出産、出生率の低下、不妊症に対する意識の高まり、民間不妊治療クリニックの拡大、そして政府の取り組みなどが、この地域の成長を支えています。中国、日本、インドは、この地域における重要な市場です。

ラテンアメリカは著しい成長が見込まれており、地域市場は2026年には1億6000万米ドルに達すると予測されている。一方、中東・アフリカ市場は生殖補助医療へのアクセス拡大に支えられており、GCC諸国では2026年に60万米ドルに達すると見込まれている。

競争環境

卵胞刺激ホルモン市場で事業を展開する企業は、戦略的提携、新製品発売、バイオシミラー開発、買収、規制当局の承認取得に重点を置いている。2026年3月、ゲデオン・リヒターはセルマティックスから経口FSH受容体作動薬を含む生殖医療分野の創薬ポートフォリオを買収した。

その他の進展としては、卵胞刺激ホルモンアルファのバイオシミラーや長時間作用型組換えFSH製剤に関する提携関係が挙げられ、組換えヒトFSH注射剤の承認は治療選択肢の拡大を後押ししています。これらの活動は、業界がアクセス性、治療の利便性、そして製品の差別化の向上に注力していることを示しています。

今後の見通し

不妊治療の需要と生殖補助医療（ART）の利用が拡大し続ける中、卵胞刺激ホルモン市場の将来展望は依然として明るい。妊孕性に関する意識の高まり、クリニックネットワークの拡大、親になる年齢の高齢化、そして生殖補助医療へのアクセスの拡大が、需要を支えると予想される。

バイオシミラーやジェネリックFSH製剤は、治療費の削減や、高コストで医療サービスが行き届いていない市場におけるアクセス改善を通じて、新たなビジネスチャンスを生み出す可能性がある。同時に、長時間作用型製剤、個別化された卵巣刺激法、患者に優しい投与システム、そして戦略的パートナーシップは、今後の製品開発に影響を与えると考えられる。

しかしながら、高額な自己負担治療費、不均一な医療費償還、安全性に関する懸念、複雑な生物学的製剤の製造、不妊治療専門医およびART（生殖補助医療）インフラの不足などが、特定の地域における市場拡大を制限する可能性がある。

結論

世界の卵胞刺激ホルモン市場は、不妊治療需要の増加、体外受精（IVF）および顕微授精（ICSI）件数の増加、そして不妊治療インフラの拡大に支えられ、2034年まで着実な成長が見込まれています。市場規模は2026年の42億1,000万米ドルから2034年には69億米ドルに拡大すると予測されており、製薬会社は組換え型FSH、バイオシミラー、長時間作用型製剤、そして患者中心の投与ソリューションにますます注力しています。戦略的パートナーシップと地理的拡大は、企業が世界中で不妊治療へのアクセスを改善しようとする中で、今後も重要な競争戦略であり続けると予想されます。

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